Günün Haberleri Giriş Sayfam Yap Favorilere Ekle Künye İletişim Son Dakika Ekle RSS
 
 
     
 
 
  • Dolar
    7,3721
  • Euro
    8,9790
  • Altın
    438,7200
  • Bist-100
    1,5500
 

ANKARA

0/6 °C
GÜNDEM SİYASET DÜNYA EKONOMİ KÜLTÜR & SANAT MAGAZİN SPOR TÜMÜ
  Vaka sayısı 99 milyon 774 bini geçti  
 
  İngiltere'de istismar tutuklamaları  
 
  Hollanda'da kısıtlama protestosu  
 
  Somali'de asker çatışmaları sürüyor  
 
  Marmara'da kuvvetli fırtına bekleniyor  
 
  Kılıçdaroğlu Uğur Mumcu'yu andı  
Aşı onayı yıl bitmeden gelebilir
Aşı onayı yıl bitmeden gelebilir
 
AB'nin onay için yetkili kurumu Avrupa İlaç Kurumu, henüz hiçbir şirketin onay başvurusu yapmadığını bildirdi.
 
27 Kasım 2020 Cuma - 11:32

BRÜKSEL-Avrupa İlaç Kurumu (EMA), yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı aşı geliştiren şirketlerin henüz resmi onay başvurusu yapmadığını ancak başvuru halinde ilk onayın yıl sonundan önce verilebileceğini bildirdi.

Aşı ve ilaçlara onay veren Avrupa Birliği (AB) kurumu EMA yetkililerinin, AA muhabirine verdikleri bilgiye göre, Kovid-19 aşısı geliştirmek için çalışmalar yürüten şirketlerden hiçbiri henüz pazar onayı için EMA'ya başvuru yapmadı.

EMA, henüz başvuru olmamasına rağmen 3 şirketin üzerinde çalıştığı aşılar hakkında hızlı değerlendirme süreci yürütüyor. Bunlar; Pfizer ile iş birliği yapan BioNTech'in "BNT162b2" aşısı, Oxford Üniversitesi ile iş birliğindeki AstraZeneca'nın "ChAdOx1-SARS-CoV-2" aşısı ve Moderna Biotech Spain adlı şirketin "mRNA-1273" isimli aşısı.

HIZLI DEĞERLENDİRME ZAMAN KAZANDIRACAK

3 aşı için hızlı değerlendirme süreci ekimin ilk yarısında başladı. Hızlı değerlendirme süreci sayesinde üreticiler, henüz resmi olarak pazar onayı başvurusu yapmamış olsa bile umut veren bir aşı veya ilaca ait bilgiler kullanılarak acil durumlarda değerlendirme ve onay süreci hızlandırılabiliyor.

Normalde aşının veya ilacın etkinliğine, güvenilirliğine ve kalitesine ait tüm verilerin değerlendirmenin başında, üreticinin resmi onay başvurusu sırasında sağlanması gerekiyor. Ancak EMA, acil durumlarda resmi başvurudan önce devam eden çalışmalardan elde edilen bilgileri kullanarak değerlendirmeye başlayabiliyor. Veriler geldikçe değerlendirme devam ediyor ve onay için zaman kazanılmış oluyor.

AB içinde bir ilacın veya aşının pazara sunulabilmesi için EMA'nın onayından sonra AB Komisyonunun da onay vermesi gerekiyor.

EMA yetkilileri, hızlı değerlendirme sürecinde şu ana kadar geniş çaplı klinik deneylerden elde edilen birçok veriyi değerlendirmiş durumda. Şu aşamada halen klinik çalışmalardan sağlanan veriler gelmeye devam ediyor. Bu yüzden EMA yetkilileri, onay konusunda kesin bir takvim belirlemekten kaçınıyor.

Ancak aşı üreticilerinin "çok kısa süre içinde" EMA'ya resmi onay başvurusunu yapması bekleniyor. Bu nedenle EMA yetkilileri, ilk onayın yıl sonundan önce verilebileceğini düşünüyor.

AB, 2 MİLYAR DOZ AŞI ALABİLECEK

Klinik denemelerde Pfizer ve Biontech'in aşı adayı yüzde 95, Moderna'nın aşı adayı yüzde 95,4, AstraZeneca ve Oxford aşısı ise tek doz uygulamada yüzde 70, bir yarım ve bir tam doz uygulamada yüzde 90 etkili oldu. Ancak Oxford Üniversitesinde geliştirilen aşının verilerinde yanlışlık olabileceği ve daha fazla çalışma gerektiği bildirildi.

AB, şu ana kadar "umut vadeden" aşı çalışması yapan 6 şirketle yaklaşık 2 milyar doz aşı satın almak üzere anlaşma yaptı.

AB'nin AstraZeneca'dan 400 milyon, Sanofi-GSK'den 300 milyon, Johnson and Johnson'dan 400 milyon, Pfizer ve BioNTech'ten 300 milyon, CureVac'tan 405 milyon ve Moderna'dan 160 milyon doz aşı alması öngörülüyor.

AB, anlaşmaları tüm üye ülkeler adına yapıyor. Toplu alım yapıldığından aşılar için ödenen ücretlerin de daha az miktarlardaki alımlardan az olacağı öngörülüyor. Ancak AB yetkilileri, aşı fiyatları ve ödenen miktarlar hakkında "ticari sır" oldukları gerekçesiyle açıklama yapmıyor.

Birlik, aşılar üretildiğinde ve dağıtıma başladığında tüm üye ülkelerin aynı anda aşıya erişiminin sağlanacağını garanti ediyor. Bunun için tedarik zincirlerinin kurulması, aşılama takvimlerinin belirlenmesi, öncelikli aşılanacak toplum gruplarının saptanması, aşılarla ilgili eğitim gibi konularda üyeler arasında koordinasyon çalışmaları devam ediyor.

Aşılar hakkında özellikle sosyal medyada dezenformasyona karşı "iletişim stratejilerinin" belirlenmesi için de çalışmalar yürütülüyor.

AA


Bu haber 303 defa okunmuştur.

Arkadaşına Gönder   Yazdır   Önceki sayfa   Sayfa başına git  
 
 
Vaka sayısı 60 milyon 721 bini geçti
 
Almanya’da poşet kullanımına yasak
 
 
FACEBOOK YORUM Yorumlarınızı Facebook hesabınız üzerinden yapın hemen onaylansın...
YORUMLAR     Onay bekleyen yorum yok.
 

Küfür, hakaret içeren; dil, din, ırk ayrımı yapan; yasalara aykırı ifade ve beyanda bulunan ve tamamı büyük harflerle yazılan yorumlar yayınlanmayacaktır.
 
 
 
   
 
Bu haber henüz yorumlanmamış...

 
DİĞER HABERLER
 
Vaka sayısı 60 milyon 721 bini geçti
Salgında toplam vaka sayısının 60 milyon 721 binin üzerine çıktığı bildirildi.
Japonya'ya yeni yıla OHAL'de girebilir
Japonya'da yeni tip koronavirüs (Kovid-19) vaka sayısının artış hızının ...
Biden'dan Amerika geri döndü mesajı
ABD başkanlığına seçilen Joe Biden, kabinesinde dış politika ve diplomasiyi ...
Popi ve Bongeka için adalet çağrısı
Popi Qwabe ve Bongeka Phungula oyuncu olmak isteyen iki drama öğrencisiydi. ...
 
 
Ambulanstan yaralıyı almaya çalıştı
İsrail askerleri, Batı Şeria'nın doğusunda bulunan Ürdün Vadisi bölgesinde ...
Afrikada vaka sayısı 2 milyon 90 bini aştı
Afrika kıtasında yeni tip koronavirüs (Kovid-19) tespit edilenlerin sayısı 2 milyon 90 bini geçti.
 Malta limanında tutsak üç genç
2019 yılının Mart ayında Libya’daki şiddetten kaçmak için botla denize ...
Amerika'da Şükran Günü hazırlığı
ABD'de sağlıkçıların tatil sezonunda toplantıların sınırlandırılması yönündeki ...
 
 
Guatemala protestoları bastıramıyor
Guatemala hükümeti yaptığı açıklamada 2021 bütçe kesintilerinin şiddet ...
Patrik Irinej’e son görev
Belgrad’da binlerce kişi koronavirüse yakalandıkran sonra hayatını kaybeden ...
Guatemala’da protestolar alevlendi
Orta Amerika ülkesi Guatemala'da binlerce kişi, hükümetin 2021 bütçesinde ...
Vaka sayısı 58 milyon 494 bini geçti
Dünya genelinde Kovid-19 salgınında tespit edilen toplam vaka sayısı 58 milyon 494 bini aştı.
 
 
  FACEBOOK'TA ARENA
  GÜNÜN MANŞETLERİ
Gıda ihracatı ilk kez 20 milyar doları aşacak

Gıda ihracatı ilk kez 20 milyar doları aşacak

  FOTO GALERİ
Gazeteci yazar Uğur Mumcu ölümünün 28. yılında anıldı

Gazeteci yazar Uğur Mumcu ölümünün 28. yılında anıldı

  ÇOK OKUNANLAR
  ÇOK YORUMLANANLAR
  ANKET
     
 
Yargıya güveniyor musunuz?

Evet
Hayır

Sonuçlar Anket arşivi
 
     
 
 
  •Künye
  •İletişim
  •Reklam
  •Sitene EKle
 
 
  •Haber
  •Güncel
  •Gündem
  •Siyaset
  •Dünya
  •Ekonomi
  •Sağlık
  •Kültür & Sanat
  •Magazin
  •Spor
 
 
  •Gündem
  •Sağlık
  •Komedi
  •Ekonomi
  •Yaşam
  •Dünya
  •Bilim ve Teknoloj
  •Kültür Sanat
  •Spor
  •Magazin
 
 
  •Gündem
  •Komedi
  •Bilim ve teknoloji
  •Ekonomi
  •Dünya
  •Yaşam
  •Magazin
  •Kültür sanat
  •Spor
  •Haber